Uyum ve güven
Belgelerimizi durumlarıyla, açıkça gösteriyoruz
Hangi belgenin alındığını, hangi sürecin devam ettiğini ve neyi planladığımızı ayrı ayrı yazıyoruz. Güven, tamamlanmamış bir süreci tamamlanmış gibi göstermemekle başlar.
Durumlar nasıl okunur?
8 tamamlanan · 5 devam eden · 1 planlanan
- Tamamlandı
Belge veya doğrulama raporu alındı; kapsamı belgede belirtildiği gibidir.
- Devam ediyor
Başvuru, sözleşme veya test süreci sürüyor; tamamlanana kadar ilgili işaret ve logo kullanılmaz.
- Planlandı
Yol haritamızda; henüz başlatılmadı.
Yönetim sistemleri
Kalite, çevre, iş sağlığı ve güvenliği ile müşteri memnuniyeti yönetimimiz TÜV SÜD tarafından entegre bir sistem olarak belgelendi. Tıbbi cihaz kalite yönetim sistemi için süreç devam ediyor.
TamamlandıISO 9001
Kalite yönetim sistemi
- Tamamlandı
ISO 14001
Çevre yönetim sistemi
- Tamamlandı
ISO 45001
İş sağlığı ve güvenliği yönetim sistemi
- Tamamlandı
ISO 10002
Müşteri memnuniyeti ve şikâyet yönetimi
- Devam ediyor
ISO 13485
Tıbbi cihazlar için kalite yönetim sistemi
Çevresel ölçüm ve doğrulamalar
Etkimizi önce ölçüyoruz. Yaşam döngüsü, karbon ve su ayak izi çalışmaları uluslararası ISO yöntemleriyle yapıldı; bir ürünün karbon ayak izi bağımsız kuruluşça doğrulandı.
TamamlandıISO 14067
Ürün karbon ayak izi doğrulaması
Beşikten kapıya; belgede adı geçen tek ürün için geçerlidir.
- Tamamlandı
ISO 14040/44
Yaşam döngüsü analizi (LCA)
- Tamamlandı
ISO 14064-1
Kurumsal karbon ayak izi, 2025 baz yılı
- Tamamlandı
ISO 14046
Su ayak izi
- Planlandı
ISO 14068-1
İklim hedefi yaklaşımı ve ölçülebilir azaltım planı
Ürün ve mevzuat uygunluğu
Tekstil güvenliği, kişisel koruyucu donanım ve tıbbi cihaz mevzuatına yönelik süreçlerimiz sürüyor.
- Devam ediyor
OEKO-TEX® STANDARD 100
Tekstil ürünlerinde zararlı madde testi
- Devam ediyor
(EU) 2016/425
Kişisel koruyucu donanım yönetmeliği, Modül B–D
- Kuruluş
- Devam ediyor
(EU) 2017/745
Tıbbi cihaz yönetmeliği
- Kuruluş
- Devam ediyor
EN 13795
Cerrahi örtü ve önlükler için ürün testleri
Bu süreçler tamamlanana kadar ürünlerimizi “CE belgeli”, “MDR onaylı” ya da “belgelendirilmiş” olarak tanıtmıyor, ilgili işaret ve logoları kullanmıyoruz.
Uyum ve güven
Birlikte çalıştığımız bağımsız kuruluşlar
Test, belgelendirme ve doğrulama çalışmalarımızı proje ve belge kapsamına göre bu kuruluşlarla yürütüyoruz.
Bir kuruluşun burada yer alması, her ürünümüz için onun belgesi olduğu anlamına gelmez; her sonuç yalnız rapordaki ürün için geçerlidir.
Ar-Ge desteği
TÜBİTAK TEYDEBTÜBİTAK TEYDEB kapsamında desteklenen Ar-Ge projesi
KOSGEBKOSGEB Girişimci İş Geliştirme desteği
2026'da ürün gönderdiğimiz ülkeler
Türkiye'deki üretim tesisimizden, Akdeniz'deki İskenderun ve Mersin limanları üzerinden.
- İtalya
- Almanya
- Hollanda
- Birleşik Krallık
- Polonya
- İsviçre
- Norveç
- Irak
Her beyanın arkasında bir kanıt kartı
Bir belge veya test sonucunu paylaşırken ürününü, yöntemini, rapor numarasını, tarihini ve geçerlilik kapsamını birlikte veriyoruz. Bir ürünün sonucunu marka ailesinin tamamına yaymıyoruz.
Çevresel beyanlarımızı, Avrupa Birliği'nin 27 Eylül 2026'dan itibaren uygulanan 2024/825 sayılı Direktifi'nin çerçevesini gözeterek hazırlıyoruz.
Belge kopyası veya kapsam isteyinİletişim
Projenizi birlikte değerlendirelim
İhtiyacınızı, alanınızı ve hedef takviminizi paylaşın; sizi doğru ekibe ve uzman markaya yönlendirelim.