Conformidade e confiança
Mostramos os nossos documentos com clareza, com o respetivo estado
Indicamos separadamente que certificados foram obtidos, que processos estão em curso e o que planeamos. A confiança começa por não apresentar um processo inacabado como se estivesse concluído.
Como ler os estados?
Concluídos: 8 · Em curso: 5 · Planeados: 1
- Concluído
O certificado ou relatório de verificação foi obtido; o âmbito é o indicado no documento.
- Em curso
O processo de candidatura, contratação ou ensaio está em curso; até à sua conclusão, as marcas e logótipos correspondentes não são utilizados.
- Planeado
Consta do nosso roteiro; ainda não foi iniciado.
Sistemas de gestão
A nossa gestão da qualidade, do ambiente, da saúde e segurança no trabalho e da satisfação do cliente foi certificada pela TÜV SÜD como sistema integrado. O processo relativo à gestão da qualidade de dispositivos médicos está em curso.
ConcluídoISO 9001
Sistema de gestão da qualidade
- Concluído
ISO 14001
Sistema de gestão ambiental
- Concluído
ISO 45001
Sistema de gestão da saúde e segurança no trabalho
- Concluído
ISO 10002
Satisfação do cliente e tratamento de reclamações
- Em curso
ISO 13485
Sistema de gestão da qualidade para dispositivos médicos
Medições e verificações ambientais
Começamos por medir o nosso impacto. Os estudos de ciclo de vida, pegada de carbono e pegada hídrica foram realizados segundo métodos ISO internacionais; a pegada de carbono de um produto foi verificada por um organismo independente.
ConcluídoISO 14067
Verificação da pegada de carbono do produto
Do berço ao portão; válido apenas para o produto indicado no documento.
- Concluído
ISO 14040/44
Avaliação do ciclo de vida (LCA)
- Concluído
ISO 14064-1
Pegada de carbono organizacional, ano de referência 2025
- Concluído
ISO 14046
Pegada hídrica
- Planeado
ISO 14068-1
Abordagem de objetivo climático e plano de redução mensurável
Conformidade dos produtos e regulamentar
Estão em curso os nossos processos relativos à segurança têxtil, aos equipamentos de proteção individual e à regulamentação dos dispositivos médicos.
- Em curso
OEKO-TEX® STANDARD 100
Ensaio de substâncias nocivas em produtos têxteis
- Em curso
(EU) 2016/425
Regulamento (UE) 2016/425 relativo aos equipamentos de proteção individual, Módulos B–D
- Organismo
- Em curso
(EU) 2017/745
Regulamento (UE) 2017/745 relativo aos dispositivos médicos
- Organismo
- Em curso
EN 13795
Ensaios de produto para campos e batas cirúrgicas
Até à conclusão destes processos, não apresentamos os nossos produtos como «com certificação CE», «aprovados ao abrigo do MDR» ou «certificados», nem utilizamos as marcas e logótipos correspondentes.
Conformidade e confiança
Organismos independentes com que trabalhamos
Realizamos os nossos trabalhos de ensaio, certificação e verificação com estes organismos, consoante o âmbito do projeto e do documento.
A presença de um organismo nesta lista não significa que exista um certificado seu para cada um dos nossos produtos; cada resultado é válido apenas para o produto indicado no relatório.
Apoio à I&D
TÜBİTAK TEYDEBProjeto de I&D apoiado no âmbito do TÜBİTAK TEYDEB
KOSGEBApoio ao Desenvolvimento de Negócios Empreendedores do KOSGEB
Países para onde enviámos produtos em 2026
A partir da nossa fábrica na Turquia, através dos portos mediterrânicos de İskenderun e Mersin.
- Itália
- Alemanha
- Países Baixos
- Reino Unido
- Polônia
- Suíça
- Noruega
- Iraque
Por trás de cada declaração, uma ficha de evidências
Quando partilhamos um documento ou um resultado de ensaio, indicamos em conjunto o produto, o método, o número do relatório, a data e o âmbito de validade. Não estendemos o resultado de um produto a toda a família da marca.
Preparamos as nossas alegações ambientais tendo em conta o quadro da Diretiva (UE) 2024/825 da União Europeia, aplicável a partir de 27 de setembro de 2026.
Peça uma cópia do documento ou o respetivo âmbitoContacto
Vamos avaliar o seu projeto em conjunto
Partilhe a sua necessidade, a sua área e o calendário pretendido; encaminhamo-lo para a equipa e a marca especializada certas.