Язык

info@opia.eco

Контакты

Поделиться страницей

Скопируйте ссылку, отсканируйте QR-код телефоном или отправьте её через приложение.

Соответствие и доверие · OPIA ECO

Предстоящая выставка

Встретимся на MEDICA 2026

16–19 ноября · Messe Düsseldorf. Обсудим Q0 BIO, Q0 ECO и наши профильные бренды на нашем стенде.

До открытия выставки осталось

  1. --дней
  2. --часов
  3. --минут
  4. --секунд

Выставка открыта — встретимся на нашем стенде.

MEDICA 2026 завершилась. Спасибо за визит.

Соответствие и доверие

Мы открыто показываем наши документы и их статус

Мы отдельно указываем, какие документы получены, какие процедуры продолжаются и что запланировано. Доверие начинается с того, чтобы не выдавать незавершённую процедуру за завершённую.

Как читать статусы?

завершено: 8 · в процессе: 5 · запланировано: 1

  • Завершено

    Сертификат или отчёт о верификации получен; область действия — та, что указана в документе.

  • В процессе

    Идёт подача заявки, заключение договора или испытания; до их завершения соответствующие знаки и логотипы не используются.

  • Запланировано

    Включено в нашу дорожную карту; работа ещё не начата.

Системы менеджмента

Наш менеджмент качества, экологический менеджмент, менеджмент охраны здоровья и безопасности труда и менеджмент удовлетворённости потребителей сертифицированы TÜV SÜD как интегрированная система. Сертификация системы менеджмента качества медицинских изделий продолжается.

  • TÜV SÜDЗавершено

    ISO 9001

    Система менеджмента качества

    Организация
    TÜV SÜD
    Дата
    13 марта 2026 г.
  • TÜV SÜDЗавершено

    ISO 14001

    Система экологического менеджмента

    Организация
    TÜV SÜD
    Дата
    13 марта 2026 г.
  • TÜV SÜDЗавершено

    ISO 45001

    Система менеджмента охраны здоровья и безопасности труда

    Организация
    TÜV SÜD
    Дата
    13 марта 2026 г.
  • TÜV SÜDЗавершено

    ISO 10002

    Удовлетворённость потребителей и рассмотрение жалоб

    Организация
    TÜV SÜD
    Дата
    13 марта 2026 г.
  • В процессе

    ISO 13485

    Система менеджмента качества медицинских изделий

Экологические измерения и верификации

Сначала мы измеряем своё воздействие. Исследования жизненного цикла, углеродного и водного следа выполнены по международным методам ISO; углеродный след одного продукта верифицирован независимой организацией.

  • TÜV AustriaЗавершено

    ISO 14067

    Верификация углеродного следа продукции

    Организация
    TÜV Austria
    Дата
    14 августа 2026 г.
    Отчёт
    TR-PCF-671

    «От колыбели до ворот»; действует только для одного продукта, указанного в документе.

  • Завершено

    ISO 14040/44

    Оценка жизненного цикла (LCA)

  • Завершено

    ISO 14064-1

    Корпоративный углеродный след, базовый 2025 год

  • Завершено

    ISO 14046

    Водный след

  • Запланировано

    ISO 14068-1

    Подход к климатической цели и измеримый план сокращения выбросов

Соответствие продукции и нормативным требованиям

Продолжаются наши процедуры, связанные с безопасностью текстиля, средствами индивидуальной защиты и регулированием медицинских изделий.

  • В процессе

    OEKO-TEX® STANDARD 100

    Испытания текстильных изделий на вредные вещества

  • В процессе

    (EU) 2016/425

    Регламент (ЕС) 2016/425 о средствах индивидуальной защиты, модули B–D

    Организация
  • В процессе

    (EU) 2017/745

    Регламент (ЕС) 2017/745 о медицинских изделиях

    Организация
  • В процессе

    EN 13795

    Испытания хирургических простыней и халатов

До завершения этих процедур мы не представляем нашу продукцию как «сертифицированную CE», «одобренную по MDR» или «сертифицированную» и не используем соответствующие знаки и логотипы.

Соответствие и доверие

Независимые организации, с которыми мы работаем

Испытания, сертификацию и верификацию мы проводим с этими организациями в зависимости от проекта и области действия документа.

Упоминание организации на этой странице не означает, что у каждого нашего продукта есть её сертификат; каждый результат действителен только для продукта, указанного в отчёте.

TÜV SÜD

Наша работа с этой организацией

  • ISO 9001Система менеджмента качестваЗавершено
  • ISO 14001Система экологического менеджментаЗавершено
  • ISO 45001Система менеджмента охраны здоровья и безопасности трудаЗавершено
  • ISO 10002Удовлетворённость потребителей и рассмотрение жалобЗавершено

Упоминание организации на этой странице не означает, что у каждого нашего продукта есть её сертификат; каждый результат действителен только для продукта, указанного в отчёте.

TÜV AUSTRIA

Наша работа с этой организацией

  • ISO 14067Верификация углеродного следа продукцииЗавершено

Упоминание организации на этой странице не означает, что у каждого нашего продукта есть её сертификат; каждый результат действителен только для продукта, указанного в отчёте.

SZUTEST

Наша работа с этой организацией

  • (EU) 2016/425Регламент (ЕС) 2016/425 о средствах индивидуальной защиты, модули B–DВ процессе
  • (EU) 2017/745Регламент (ЕС) 2017/745 о медицинских изделияхВ процессе

Упоминание организации на этой странице не означает, что у каждого нашего продукта есть её сертификат; каждый результат действителен только для продукта, указанного в отчёте.

HOHENSTEIN

Наша работа с этой организацией

С этой организацией мы проводим испытания и верификацию в зависимости от проекта и области действия документа. Каждый завершённый результат указан вместе с организацией и датой.

Упоминание организации на этой странице не означает, что у каждого нашего продукта есть её сертификат; каждый результат действителен только для продукта, указанного в отчёте.

EUROFINS

Наша работа с этой организацией

С этой организацией мы проводим испытания и верификацию в зависимости от проекта и области действия документа. Каждый завершённый результат указан вместе с организацией и датой.

Упоминание организации на этой странице не означает, что у каждого нашего продукта есть её сертификат; каждый результат действителен только для продукта, указанного в отчёте.

SGS

Наша работа с этой организацией

С этой организацией мы проводим испытания и верификацию в зависимости от проекта и области действия документа. Каждый завершённый результат указан вместе с организацией и датой.

Упоминание организации на этой странице не означает, что у каждого нашего продукта есть её сертификат; каждый результат действителен только для продукта, указанного в отчёте.

İTÜ

Наша работа с этой организацией

С этой организацией мы проводим испытания и верификацию в зависимости от проекта и области действия документа. Каждый завершённый результат указан вместе с организацией и датой.

Упоминание организации на этой странице не означает, что у каждого нашего продукта есть её сертификат; каждый результат действителен только для продукта, указанного в отчёте.

TSE

Наша работа с этой организацией

С этой организацией мы проводим испытания и верификацию в зависимости от проекта и области действия документа. Каждый завершённый результат указан вместе с организацией и датой.

Упоминание организации на этой странице не означает, что у каждого нашего продукта есть её сертификат; каждый результат действителен только для продукта, указанного в отчёте.

Поддержка НИОКР

  • TÜBİTAK TEYDEBПроект НИОКР, поддержанный в рамках TÜBİTAK TEYDEB7260599 · 1 июля 2026 г.
  • KOSGEBПоддержка развития предпринимательского бизнеса от KOSGEB

Страны, в которые мы поставляли продукцию в 2026 году

С нашей производственной площадки в Турции через средиземноморские порты Искендерун и Мерсин.

  • Италия
  • Германия
  • Нидерланды
  • Великобритания
  • Польша
  • Швейцария
  • Норвегия
  • Ирак

За каждым заявлением — карточка доказательств

Сообщая о документе или результате испытаний, мы одновременно указываем продукт, метод, номер отчёта, дату и область действия. Мы не распространяем результат одного продукта на всё семейство бренда.

Мы готовим наши экологические заявления с учётом Директивы (ЕС) 2024/825, применяемой с 27 сентября 2026 года.

Запросить копию документа или сведения об области его действия

Контакты

Давайте оценим ваш проект вместе

Расскажите о своей задаче, сфере и желаемых сроках — мы направим вас к нужной команде и профильному бренду.

Связаться с нами