Vertrauen beginnt damit, ein nicht abgeschlossenes Verfahren nicht als abgeschlossen darzustellen. Deshalb führen wir auf unserer Seite Konformität und Vertrauen jeden Nachweis und jedes Verfahren mit Status, beteiligter Stelle und Datum auf. Stand 28. Oktober 2026: 8 abgeschlossen, 5 laufend, 1 geplant.

Was die Status bedeuten

  • Abgeschlossen: Das Zertifikat oder der Verifizierungsbericht liegt vor; der Geltungsbereich ist so, wie im Dokument angegeben.

  • Laufend: Antrag, Vertrag oder Prüfverfahren laufen; bis zum Abschluss werden die zugehörigen Zeichen und Logos nicht verwendet.

  • Geplant: Auf unserer Roadmap; noch nicht begonnen.

Managementsysteme

Unsere Managementsysteme für Qualität (ISO 9001), Umwelt (ISO 14001), Arbeitsschutz (ISO 45001) sowie Kundenzufriedenheit und Beschwerdemanagement (ISO 10002) wurden am 13. März 2026 von TÜV SÜD als integriertes System zertifiziert. Das Verfahren für ein Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte (ISO 13485) läuft.

Umweltmessungen und Verifizierungen

  • ISO 14067, Verifizierung des Produkt-CO₂-Fußabdrucks: TÜV Austria, 14. August 2026, Bericht TR-PCF-671. Geltungsbereich Cradle-to-Gate; gültig nur für das eine im Dokument genannte Produkt.

  • ISO 14040/44, Ökobilanz: Abgeschlossen.

  • ISO 14064-1, Unternehmens-CO₂-Fußabdruck (Basisjahr 2025): Abgeschlossen.

  • ISO 14046, Wasser-Fußabdruck: Abgeschlossen.

  • ISO 14068-1, Klimazielansatz und messbarer Reduktionsplan: Geplant.

Produkt- und Rechtskonformität

Alle folgenden Verfahren laufen:

  • Prüfung auf Schadstoffe in Textilprodukten nach OEKO-TEX® STANDARD 100

  • Verordnung (EU) 2016/425 über persönliche Schutzausrüstung, Modul B–D (mit SZUTEST)

  • Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (mit SZUTEST)

  • Produktprüfungen für Operationsabdecktucher und -mäntel nach EN 13795

Bis zum Abschluss dieser Verfahren bewerben wir unsere Produkte nicht als „CE-zertifiziert“, „MDR-zugelassen“ oder „zertifiziert“ und verwenden die zugehörigen Zeichen und Logos nicht.

Ein Ergebnis gilt nur für sein Produkt

Dass wir mit einer Stelle zusammenarbeiten, bedeutet nicht, dass jedes unserer Produkte deren Zertifikat besitzt. Wenn wir ein Zertifikat oder Prüfergebnis teilen, nennen wir Produkt, Methode, Berichtsnummer, Datum und Gültigkeitsbereich gemeinsam; das Ergebnis eines Produkts übertragen wir nicht auf die gesamte Markenfamilie. Unsere Umweltaussagen erstellen wir unter Berücksichtigung des Rahmens der EU-Richtlinie 2024/825.

Für eine Kopie eines Dokuments oder Angaben zu seinem Geltungsbereich schreiben Sie an info@opia.eco.