Güven, tamamlanmamış bir süreci tamamlanmış gibi göstermemekle başlar. Bu nedenle Uyum ve güven sayfamızda her belgeyi ve süreci durumu, kuruluşu ve tarihiyle birlikte listeliyoruz. 28 Ekim 2026 itibarıyla tablo şöyle: 8 tamamlanan, 5 devam eden, 1 planlanan.

Durumlar ne anlama geliyor?

  • Tamamlandı: Belge veya doğrulama raporu alındı; kapsamı belgede belirtildiği gibidir.

  • Devam ediyor: Başvuru, sözleşme veya test süreci sürüyor; tamamlanana kadar ilgili işaret ve logo kullanılmaz.

  • Planlandı: Yol haritamızda; henüz başlatılmadı.

Yönetim sistemleri

Kalite (ISO 9001), çevre (ISO 14001), iş sağlığı ve güvenliği (ISO 45001) ile müşteri memnuniyeti ve şikâyet yönetimi (ISO 10002) sistemlerimiz, 13 Mart 2026 tarihinde TÜV SÜD tarafından entegre bir sistem olarak belgelendi. Tıbbi cihazlar için kalite yönetim sistemi (ISO 13485) süreci devam ediyor.

Çevresel ölçüm ve doğrulamalar

  • ISO 14067, ürün karbon ayak izi doğrulaması: TÜV Austria, 14 Ağustos 2026, rapor TR-PCF-671. Beşikten kapıya kapsamlıdır ve yalnız belgede adı geçen tek ürün için geçerlidir.

  • ISO 14040/44, yaşam döngüsü analizi: Tamamlandı.

  • ISO 14064-1, kurumsal karbon ayak izi (2025 baz yılı): Tamamlandı.

  • ISO 14046, su ayak izi: Tamamlandı.

  • ISO 14068-1, iklim hedefi yaklaşımı ve ölçülebilir azaltım planı: Planlandı.

Ürün ve mevzuat uygunluğu

Aşağıdaki süreçlerin tümü devam ediyor:

  • OEKO-TEX® STANDARD 100 kapsamında tekstil ürünlerinde zararlı madde testi

  • (EU) 2016/425 kişisel koruyucu donanım yönetmeliği, Modül B–D (SZUTEST ile)

  • (EU) 2017/745 tıbbi cihaz yönetmeliği (SZUTEST ile)

  • EN 13795 kapsamında cerrahi örtü ve önlükler için ürün testleri

Bu süreçler tamamlanana kadar ürünlerimizi “CE belgeli”, “MDR onaylı” ya da “belgelendirilmiş” olarak tanıtmıyor, ilgili işaret ve logoları kullanmıyoruz.

Bir sonuç, yalnız kendi ürünü için

Bir kuruluşla çalışıyor olmamız, her ürünümüz için o kuruluşun belgesi olduğu anlamına gelmez. Bir belge veya test sonucunu paylaşırken ürününü, yöntemini, rapor numarasını, tarihini ve geçerlilik kapsamını birlikte veriyoruz; bir ürünün sonucunu marka ailesinin tamamına yaymıyoruz. Çevresel beyanlarımızı, AB'nin 2024/825 sayılı Direktifi'nin çerçevesini gözeterek hazırlıyoruz.

Belge kopyası veya kapsam bilgisi için info@opia.eco adresine yazabilirsiniz.