La confianza empieza por no presentar como terminado un proceso que no lo está. Por eso, en nuestra página de Cumplimiento y confianza, recogemos cada documento y proceso con su estado, el organismo implicado y la fecha. A 28 de octubre de 2026, la situación es: 8 completados, 5 en curso, 1 previsto.

Qué significan los estados

  • Completado: Se ha recibido el certificado o el informe de verificación; su alcance es el indicado en el documento.

  • En curso: La solicitud, el contrato o el proceso de ensayo están en marcha; hasta su finalización no se utilizan las marcas ni los logotipos correspondientes.

  • Previsto: En nuestra hoja de ruta; aún no se ha iniciado.

Sistemas de gestión

Nuestros sistemas de gestión de la calidad (ISO 9001), ambiental (ISO 14001), de seguridad y salud en el trabajo (ISO 45001) y de satisfacción del cliente y gestión de reclamaciones (ISO 10002) fueron certificados por TÜV SÜD como sistema integrado el 13 de marzo de 2026. El proceso para un sistema de gestión de la calidad para productos sanitarios (ISO 13485) está en curso.

Mediciones y verificaciones ambientales

  • ISO 14067, verificación de la huella de carbono de producto: TÜV Austria, 14 de agosto de 2026, informe TR-PCF-671. Alcance de la cuna a la puerta; válida solo para el único producto nombrado en el documento.

  • ISO 14040/44, análisis de ciclo de vida: Completado.

  • ISO 14064-1, huella de carbono corporativa (año base 2025): Completado.

  • ISO 14046, huella hídrica: Completado.

  • ISO 14068-1, enfoque de objetivo climático y plan de reducción medible: Previsto.

Conformidad de producto y normativa

Todos los procesos siguientes están en curso:

  • Ensayo de sustancias nocivas en productos textiles según OEKO-TEX® STANDARD 100

  • Reglamento (UE) 2016/425 relativo a los equipos de protección individual, Módulo B–D (con SZUTEST)

  • Reglamento (UE) 2017/745 sobre los productos sanitarios (con SZUTEST)

  • Ensayos de producto para paños y batas quirúrgicos según EN 13795

Hasta que estos procesos concluyan, no presentamos nuestros productos como «con certificado CE», «aprobados según el MDR» ni «certificados», y no utilizamos las marcas ni los logotipos correspondientes.

Un resultado vale solo para su propio producto

Que trabajemos con un organismo no significa que cada uno de nuestros productos tenga su certificado. Cuando compartimos un certificado o un resultado de ensayo, indicamos a la vez el producto, el método, el número de informe, la fecha y el alcance de validez; no extendemos el resultado de un producto a toda la familia de marcas. Preparamos nuestras declaraciones ambientales teniendo en cuenta el marco de la Directiva (UE) 2024/825.

Para solicitar una copia de un documento o información sobre su alcance, escriba a info@opia.eco.