A confiança começa por não apresentar como concluído um processo que não o está. Por isso, na nossa página de Conformidade e confiança, listamos cada documento e processo com o seu estado, o organismo envolvido e a data. A 28 de outubro de 2026, o quadro é o seguinte: 8 concluídos, 5 em curso, 1 planeado.

O que significam os estados

  • Concluído: O certificado ou o relatório de verificação foi recebido; o âmbito é o indicado no documento.

  • Em curso: O pedido, o contrato ou o processo de ensaio está a decorrer; até à sua conclusão, as marcas e os logótipos correspondentes não são utilizados.

  • Planeado: No nosso roteiro; ainda não iniciado.

Sistemas de gestão

Os nossos sistemas de gestão da qualidade (ISO 9001), ambiental (ISO 14001), de saúde e segurança no trabalho (ISO 45001) e de satisfação do cliente e gestão de reclamações (ISO 10002) foram certificados pela TÜV SÜD como sistema integrado em 13 de março de 2026. O processo para um sistema de gestão da qualidade para dispositivos médicos (ISO 13485) está em curso.

Medições e verificações ambientais

  • ISO 14067, verificação da pegada de carbono de produto: TÜV Austria, 14 de agosto de 2026, relatório TR-PCF-671. Âmbito do berço ao portão; válida apenas para o único produto indicado no documento.

  • ISO 14040/44, avaliação do ciclo de vida: Concluída.

  • ISO 14064-1, pegada de carbono organizacional (ano de referência 2025): Concluída.

  • ISO 14046, pegada hídrica: Concluída.

  • ISO 14068-1, abordagem de meta climática e plano de redução mensurável: Planeado.

Conformidade de produto e regulamentar

Todos os processos seguintes estão em curso:

  • Ensaio de substâncias nocivas em produtos têxteis segundo o OEKO-TEX® STANDARD 100

  • Regulamento (UE) 2016/425 relativo aos equipamentos de proteção individual, Módulo B–D (com a SZUTEST)

  • Regulamento (UE) 2017/745 relativo aos dispositivos médicos (com a SZUTEST)

  • Ensaios de produto para campos e batas cirúrgicos segundo a EN 13795

Até à conclusão destes processos, não apresentamos os nossos produtos como «com certificação CE», «aprovados pelo MDR» ou «certificados», nem utilizamos as marcas e os logótipos correspondentes.

Um resultado aplica-se apenas ao seu produto

O facto de trabalharmos com um organismo não significa que cada um dos nossos produtos tenha o respetivo certificado. Quando partilhamos um certificado ou um resultado de ensaio, indicamos em conjunto o produto, o método, o número do relatório, a data e o âmbito de validade; não estendemos o resultado de um produto a toda a família de marcas. Preparamos as nossas alegações ambientais tendo em conta o enquadramento da Diretiva (UE) 2024/825.

Para obter uma cópia de um documento ou informações sobre o seu âmbito, escreva para info@opia.eco.