La confiance commence par ne pas présenter comme achevé un processus qui ne l'est pas. C'est pourquoi, sur notre page Conformité et confiance, nous listons chaque document et chaque processus avec son statut, l'organisme concerné et la date. Au 28 octobre 2026, la situation est la suivante : 8 terminés, 5 en cours, 1 prévu.

Ce que signifient les statuts

  • Terminé : Le certificat ou le rapport de vérification a été obtenu ; son périmètre est celui indiqué dans le document.

  • En cours : La demande, le contrat ou le processus d'essai est en cours ; les marques et logos correspondants ne sont pas utilisés avant son achèvement.

  • Prévu : Dans notre feuille de route ; pas encore lancé.

Systèmes de management

Nos systèmes de management de la qualité (ISO 9001), environnemental (ISO 14001), de la santé et de la sécurité au travail (ISO 45001) et de la satisfaction client et du traitement des réclamations (ISO 10002) ont été certifiés par TÜV SÜD en tant que système intégré le 13 mars 2026. Le processus relatif à un système de management de la qualité pour les dispositifs médicaux (ISO 13485) est en cours.

Mesures et vérifications environnementales

  • ISO 14067, vérification de l'empreinte carbone de produit : TÜV Austria, 14 août 2026, rapport TR-PCF-671. Périmètre du berceau à la porte ; valable uniquement pour le seul produit cité dans le document.

  • ISO 14040/44, analyse du cycle de vie : Terminée.

  • ISO 14064-1, empreinte carbone de l'organisation (année de référence 2025) : Terminée.

  • ISO 14046, empreinte eau : Terminée.

  • ISO 14068-1, approche d'objectif climatique et plan de réduction mesurable : Prévu.

Conformité des produits et réglementaire

Tous les processus suivants sont en cours :

  • Essais de substances nocives dans les produits textiles selon OEKO-TEX® STANDARD 100

  • Règlement (UE) 2016/425 relatif aux équipements de protection individuelle, module B–D (avec SZUTEST)

  • Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (avec SZUTEST)

  • Essais de produits pour champs et casaques chirurgicaux selon EN 13795

Tant que ces processus ne sont pas terminés, nous ne présentons pas nos produits comme « certifiés CE », « approuvés MDR » ou « certifiés », et nous n'utilisons pas les marques et logos correspondants.

Un résultat ne vaut que pour son produit

Le fait de travailler avec un organisme ne signifie pas que chacun de nos produits détient son certificat. Lorsque nous partageons un certificat ou un résultat d'essai, nous indiquons ensemble le produit, la méthode, le numéro de rapport, la date et le périmètre de validité ; nous n'étendons pas le résultat d'un produit à toute la famille de marques. Nous élaborons nos allégations environnementales en tenant compte du cadre de la directive (UE) 2024/825.

Pour obtenir une copie d'un document ou des précisions sur son périmètre, écrivez à info@opia.eco.