Доверие начинается с того, чтобы не выдавать незавершённый процесс за завершённый. Поэтому на нашей странице «Соответствие и доверие» мы приводим каждый документ и процесс с его статусом, организацией и датой. По состоянию на 28 октября 2026 г. картина такова: 8 завершено, 5 в процессе, 1 запланировано.

Что означают статусы

  • Завершено: сертификат или отчёт о верификации получен; область применения — как указано в документе.

  • В процессе: заявка, договор или испытания ещё идут; до их завершения соответствующие знаки и логотипы не используются.

  • Запланировано: в нашей дорожной карте; ещё не начато.

Системы менеджмента

Наши системы менеджмента качества (ISO 9001), экологического менеджмента (ISO 14001), охраны здоровья и безопасности труда (ISO 45001), а также удовлетворённости клиентов и работы с жалобами (ISO 10002) сертифицированы TÜV SÜD как интегрированная система 13 марта 2026 г. Процесс по системе менеджмента качества для медицинских изделий (ISO 13485) продолжается.

Экологические измерения и верификация

  • ISO 14067, верификация углеродного следа продукта: TÜV Austria, 14 августа 2026 г., отчёт TR-PCF-671. Область — «от колыбели до ворот завода»; действует только для одного продукта, названного в документе.

  • ISO 14040/44, оценка жизненного цикла: завершено.

  • ISO 14064-1, корпоративный углеродный след (базовый 2025 год): завершено.

  • ISO 14046, водный след: завершено.

  • ISO 14068-1, подход к климатическим целям и измеримый план снижения: запланировано.

Соответствие продукции и нормативным требованиям

Все следующие процессы продолжаются:

  • Испытания на вредные вещества в текстильных изделиях по OEKO-TEX® STANDARD 100

  • Регламент (EU) 2016/425 о средствах индивидуальной защиты, модуль B–D (с SZUTEST)

  • Регламент (EU) 2017/745 о медицинских изделиях (с SZUTEST)

  • Испытания хирургических простыней и халатов по EN 13795

До завершения этих процессов мы не представляем нашу продукцию как «сертифицированную CE», «одобренную по MDR» или «сертифицированную» и не используем соответствующие знаки и логотипы.

Результат относится только к своему продукту

То, что мы работаем с какой-либо организацией, не означает, что каждый наш продукт имеет её сертификат. Публикуя сертификат или результат испытания, мы указываем вместе продукт, метод, номер отчёта, дату и область действия; результат одного продукта мы не распространяем на всё семейство брендов. Наши экологические заявления мы готовим с учётом рамок Директивы ЕС 2024/825.

Чтобы получить копию документа или сведения об области его применения, напишите нам на info@opia.eco.